Uji Stabilitas Produk Reagen Antisera D IgM yang Disimpan Maksimal 12 Minggu Diluar Suhu Standar Penyimpanan
Pemeriksaan golongan darah harus dilakukan dengan cermat agar mendapatkan hasil pemeriksaan yang akurat. Untuk mendapatkan hasil pemeriksaan golongan darah yang akurat dilakukan menggunakan reagen yang berkualitas. Untuk mengetahui reagen itu berkualitas dilakukan uji stabilitas reagen. Agar stabilitas dari reagen tetap terjaga reagen disimpan disuhu standar penyimpanan yaitu 2-8°C. Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui hasil dari uji stabilitas produk Anti-D IgM yang disimpan dalam waktu maksimal 12 minggu di luar suhu standar penyimpanan yaitu pada suhu 37℃ dan suhu 22-26℃. Penelitian dilakukan pada bulan Februari-Mei 2020 dengan 3 nomor Lot yang berbeda dan dilakukan pemeriksaan pada hari ke-0, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, dan 84 menggunakan metoda tabung dengan pemeriksaan berupa tes potensi, spesifisitas, dan aviditas. Hasil penelitian menunjukan Anti-D IgM yang disimpan pada suhu 37°C memenuhi standar uji stabilitas antisera yang meliputi
tes potensi sampai penyimpanan hari ke-77, aviditas dan spesifisitas sampai penyimpanan hari ke-84 sedangkan Anti-D IgM yang disimpan pada suhu 22-26°C memenuhi standar uji stabilitas sampai pemeriksaan hari ke-84 untuk tes potensi, aviditas dan spesifisitas. Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan dapat disimpulkan bahwa uji stabilitas reagen Anti-D IgM masih stabil dan layak digunakan pada suhu 37°C pada pemeriksaan hari ke-77 dan uji stabilitas Anti-D
IgM masih stabil dan layak digunakan pada suhu 22-26°C sampai pemeriksaan hari ke-84. Kesimpulan yaitu Anti-D IgM yang disimpan pada suhu 37℃ masih stabil pada pemeriksaan hari ke-77 dan Anti-D IgM yang disimpan pada suhu 22-26℃ masih memenuhi standar uji stabilitas reagen antisera sampai pemeriksaan hari ke-84 menurut PMK No.91 Tahun 2015. Pentingnya penyimpanan antisera sesuai dengan standar suhu penyimpanan berpengaruh terhadap stabilitas dan kualitas antisera.
Detail Information
Citation
. (2020).Uji Stabilitas Produk Reagen Antisera D IgM yang Disimpan Maksimal 12 Minggu Diluar Suhu Standar Penyimpanan.(Electronic Thesis or Dissertation). Retrieved from https://localhost/etd